এফডিএ’র মানদণ্ডে উত্তীর্ণ স্কয়ার ফার্মা

632 | বাংলানিউজটোয়েন্টিফোর.কম

walton
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন(এফডিএ) গত ১৬-ই জুন বাংলাদেশের শীর্ষস্থানীয় ওষুধ প্রস্তুতকারক স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালসের গাজীপুরের ওরাল সলিড ডোসেজ(OSD) প্ল্যান্টে সংস্থা্টি কতৃক পরিচালিত নিরীক্ষা কার্যক্রমের প্রতিবেদন প্রকাশ করে।

ঢাকা: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন(এফডিএ) গত ১৬-ই জুন বাংলাদেশের শীর্ষস্থানীয় ওষুধ প্রস্তুতকারক স্কয়ার ফার্মাসিউটিক্যালসের গাজীপুরের ওরাল সলিড ডোসেজ(OSD) প্ল্যান্টে সংস্থা্টি কতৃক পরিচালিত নিরীক্ষা কার্যক্রমের প্রতিবেদন প্রকাশ করে।

প্রকাশিত রিপোর্টিতে স্কয়ারের সিজিএমপি (কারেন্ট গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) কে সন্তোষজনক বলে উল্লেখ করা হয়। সিজেএমপি হল ওষুধ প্রস্তুতকারকদের ঊৎপাদন ও মাননিয়ন্ত্রণের সর্বশেষ স্ট্যান্ডার্ড।

এফডিএ জানুয়ারির শেষ সপ্তাহে প্রথমবারের মত বাংলাদেশের ওষুধ কোম্পানিতে সিজেএমপি  অডিট সম্পন্ন করে।
যুক্তরাষ্ট্র পৃথিবীর সবচেয়ে বড় ওষুধের বাজার। এফডিএর অনুমোদন ছাড়া যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধ রপ্তানি করা সম্ভব নয়।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আইনি ধারা Code of Federal Regulations (21 CFR : Food and Drugs) অনুযায়ী পরিচালিত এই অডিটে স্কয়ার-এর কারখানার উৎপাদন ও মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাসমূহ খুবই গুরুত্বের সঙ্গে পরীক্ষা করা হয়।

উল্লেখ্য, স্কয়ারের উৎপাদন ও মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা ইতিমধ্যেই যুক্তরাজ্যের ইউকে এমএইচআরএ ও অস্ট্রেলিয়ার টিজিএর অনুমোদন লাভ করেছে। যুক্তরাজ্যসহ ৩৯ টি দেশে ওষুধ রপ্তানি করে স্কয়ার।

বাংলাদেশ সময়: ১৪৫৫ ঘণ্টা, জুন ২৩, ২০১৫
এনএস/

Nagad
নালিতাবাড়ী-ঝিনাইগাতীতে ২৫ গ্রাম প্লাবিত
বিপিও উদ্যোক্তাদের বিনিয়োগের আহ্বান পলকের
বিনিয়োগ আকর্ষণে নীতিমালা সংস্কারের পরামর্শ
ভুয়া চিকিৎসকসহ ৩ জনকে কারাদণ্ড, হাসপাতাল সিলগালা
পশ্চিমবঙ্গে একদিনে করোনা আক্রান্ত ১,৫৬০ জন


নভোএয়ারে ভ্রমণ করলে ফ্রি কাপল টিকিট
‘টাউট’ শহীদুলের আইন পেশা, আছে মানবাধিকার সংগঠন!
সব বিভাগে ভারী বর্ষণের শঙ্কা, বন্যার অবনতি
অর্ধেক দামে মিলবে কৃষি যন্ত্রপাতি, একনেকে প্রকল্প
খুলনায় নতুন করোনা রোগী শনাক্ত ৭৩, মোট ৩১০৮